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均質機在藥品測定中的應用

諸如藥品懸浮液和片劑包衣等產品的含量測定是質量保證流程的關鍵部分。在某些情況下,每種產品的每一批都必須進行測試,要求結果具有100%的可重復性。 

流程

樣品的制備可能涉及諸如片劑等固體的崩解,粉末在液體中的分散,液體/液體或液體/固體成分的緊密混合以加速反應等。典型的工藝要求包括: 

  • 為了獲得100%一致和可重復的結果,在測試之前有效減小顆粒大小和使樣品均質至關重要。 
  • 混合過程必須容易且準確地進行驗證。 
  • 分解固體的某些方法,尤其是在實驗室中的小規模方法,難以驗證。這也可能導致批次之間的不一致。
  • 研磨設備可能難以清潔,從而增加了潛在的污染/衛生問題。 
  • 根據所測試的產品,混合器必須能夠執行多種任務,例如片劑的崩解,粉末在液體中的分散等。
  • 在某些情況下,會測試單個平板電腦。混合設備必須能夠以與較大樣品相同的效率處理如此小的體積。 

解決方案

高剪切實驗室乳化均質機可以高效地執行這些任務,并具有可重復的結果。操作如下: 

階段1

容器中裝有適當的基礎液。啟動均質機,并添加固體/粉狀成分。轉子高速旋轉產生的強大吸力將液體和固體吸入到工作頭中,在那里它們迅速分解。 

第二階段

在將材料從定子中壓出并循環回混合物之前,這些材料會在精密加工的工作頭中經受強烈但有針對性的高剪切。同時將新鮮的物料吸入工作頭。 

第三階段

在較短的混合周期中,容器中的所有內容物都會多次通過工作頭,從而確保獲得完全均勻的混合物。 


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